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癌症筛查体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2025年第16号-f1 注册&备案 2025-08-21 2025-08-21
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 未知 未知 未知
国家药监局器审中心关于发布藻酸盐敷料注册审查指导原则的通告(2025年第14号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2025年第14号 注册&备案 2025-08-21 2025-08-21
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 未知 未知 未知
国家药监局器审中心关于发布脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则的通告(2025年第12号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2025年第12号 注册&备案 2025-08-21 2025-08-21
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 未知 未知 未知
关于公开征求《冠脉修饰球囊临床试验注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20250813 注册&备案 2025-08-13 2025-08-13
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 未知 未知 未知
国家药监局关于发布《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集》等2个信息化标准的公告(2025年第75号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2025年第75号 注册&备案 2025-08-01 2025-08-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 未知 未知 未知
人KRAS基因突变检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20250718-2 注册&备案 2025-07-18 2025-07-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 未知 未知 未知
幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20250718-1 注册&备案 2025-07-18 2025-07-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 未知 未知 未知
关于公开征求《神经修复材料产品审评要点(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20250709 注册&备案 2025-07-09 2025-07-09
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 未知 未知 未知
关于公开征求第二类医疗器械注册审查指导原则《矫形器产品注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20250707 注册&备案 2025-07-04 2025-07-04
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 未知 未知 未知
关于公开征求《软组织再生型疝修补补片动物试验研究技术审评要点(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20250609 注册&备案 2025-06-09 2025-06-09
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 未知 未知 未知
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