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国家药监局器审中心关于发布医用X射线诊断设备(第三类)同品种临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第30号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第30号 注册&备案 2023-08-04 2023-08-03
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
国家药监局器审中心关于发布正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第31号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第31号 注册&备案 2023-08-04 2023-08-03
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
关于征求《医用敷料类产品分类界定指导原则(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NIFDC-20230804 注册&备案 2023-08-04 2023-08-04
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 医疗器械标准管理中心 技术指导原则 医疗器械
一次性使用膜式氧合器(CPB用)注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20230802-1 注册&备案 2023-08-02 2023-08-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
透析液过滤器注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20230802-2 注册&备案 2023-08-02 2023-08-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
国家药监局器审中心关于发布激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第28号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第28号 注册&备案 2023-07-31 2023-07-26
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
国家药监局器审中心关于发布髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第27号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第27号 注册&备案 2023-07-24 2023-07-20
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
体外膜肺氧合(ECMO)温度控制设备注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第26号-f1 注册&备案 2023-07-20 2023-07-19
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
移动心电房颤检测产品注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第26号-f2 注册&备案 2023-07-20 2023-07-19
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
胰岛素泵注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第26号-f3 注册&备案 2023-07-20 2023-07-19
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
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