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关于公开征求《医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20230928 注册&备案 2023-09-28 2023-09-28
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
角膜地形图仪注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20230928-1 注册&备案 2023-09-28 2023-09-28
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分:动物试验决策判定和要求(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20230928-2 注册&备案 2023-09-28 2023-09-28
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
高频手术设备注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20230928-3 注册&备案 2023-09-28 2023-09-28
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
近视/弱视激光治疗仪技术审评要点(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20230928-5 注册&备案 2023-09-28 2023-09-28
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 审查要点 医疗器械
关于征求《组织工程类医疗产品分类界定指导原则(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NIFDC-20230915-1 注册&备案 2023-09-15 2023-09-15
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 医疗器械标准管理中心 技术指导原则 医疗器械
关于征求《纳米材料类医疗产品分类界定指导原则(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NIFDC-20230915-2 注册&备案 2023-09-15 2023-09-15
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 医疗器械标准管理中心 技术指导原则 医疗器械
国家药监局器审中心关于发布磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点的通告(2023年第36号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第36号 注册&备案 2023-09-15 2023-09-15
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 审查要点 医疗器械
关于公开征求《可吸收骨内固定植入物注册审查指导原则第一部分:合成高分子材料(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20230904 注册&备案 2023-09-04 2023-09-04
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
国家药监局器审中心关于发布电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第35号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第35号 注册&备案 2023-08-30 2023-08-29
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
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