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药物滥用检测试剂技术审查指导原则(修订)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20220623-f7 注册&备案 2022-06-23 2022-06-23
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测试剂注册审查指导原则(修订)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20220623-f6 注册&备案 2022-06-23 2022-06-23
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
国家药监局器审中心关于发布糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则的通告(2022年第23号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第23号 注册&备案 2022-06-02 2022-06-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
物理治疗器械通用名称命名指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2022年第26号-f2 注册&备案 2022-06-02 2022-05-26
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
国家药监局器审中心关于发布肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第21号 注册&备案 2022-05-26 2022-05-26
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
国家药监局器审中心关于发布新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂硝酸纤维素膜原材料变更技术审评要点(试行)的通告(2022年第22号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第22号 注册&备案 2022-05-26 2022-05-26
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 审查要点 体外诊断试剂
国家药监局器审中心关于发布体外膜肺氧合(ECMO)设备注册审查指导原则的通告(2022年第19号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第19号 注册&备案 2022-04-28 2022-04-28
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
国家药监局器审中心关于发布高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第14号 注册&备案 2022-04-01 2022-04-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
新型冠状病毒突变株检出能力评价技术审评要点
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第13号-f6 注册&备案 2022-03-31 2022-03-31
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 审查要点 体外诊断试剂
预充式导管冲洗器技术审评要点
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第13号-f5 注册&备案 2022-03-31 2022-03-31
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 审查要点 医疗器械
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