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乳房植入物产品注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20221108-f2 注册&备案 2022-11-08 2022-11-08
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
体外诊断试剂主要原材料研究注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20221101-f1 注册&备案 2022-11-01 2022-11-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
单纯疱疹病毒(HSV)核酸检测及分型试剂注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20221101-f2 注册&备案 2022-11-01 2022-11-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
肿瘤标志物类定量检测试剂注册审查指导原则(2022年修订版征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20221101-f3 注册&备案 2022-11-01 2022-11-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
药物滥用检测试剂注册审查指导原则(2022年修订版征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20221101-f4 注册&备案 2022-11-01 2022-11-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
关于公开征求《医疗器械光辐射安全注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20221027 注册&备案 2022-10-27 2022-10-27
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
肌酸激酶检测试剂注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20231025-28 注册&备案 2022-10-25 2022-10-24
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
关于征求《免疫组化类体外诊断试剂产品分类界定指导原则(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NIFDC-20221017 注册&备案 2022-10-17 2022-10-17
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 医疗器械标准管理中心 技术指导原则 体外诊断试剂
寨卡病毒核酸检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20221008-5-f1 注册&备案 2022-10-08 2022-10-08
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
布鲁氏菌IgM/IgG抗体检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20221008-5-f2 注册&备案 2022-10-08 2022-10-08
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
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