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国家药监局关于发布神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则的通告(2021年第92号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第92号 注册&备案 2021-12-01 2021-11-24
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第95号-f1 注册&备案 2021-12-01 2021-11-26
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 体外诊断试剂
使用体外诊断试剂境外临床试验数据的注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第95号-f2 注册&备案 2021-12-01 2021-11-26
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 体外诊断试剂
医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第91号-f1 注册&备案 2021-11-25 2021-11-25
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
体外诊断试剂临床试验数据递交要求注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第91号-f2 注册&备案 2021-11-25 2021-11-25
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 体外诊断试剂
《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则》解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20211122-1 注册&备案 2021-11-22 2021-11-22
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 医疗器械
中医灸疗设备注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20211022-3-f29 注册&备案 2021-10-22 2021-10-22
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
一次性使用眼内眼科器械的细菌内毒素限值及检测指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20211022-3-f22 注册&备案 2021-10-22 2021-10-22
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第一部分:决策原则(2021年修订版)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告第75号-f1 注册&备案 2021-09-27 2021-09-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第二部分:试验设计、实施质量保证
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告第75号-f2 注册&备案 2021-09-27 2021-09-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
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