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国家食品药品监督管理总局关于发布过敏原特异性IgE抗体检测试剂等4个医疗器械技术审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局通告2015年第93号-f2 注册&备案 2015-11-26 2015-11-26
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 体外诊断试剂
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械注册证补办程序等5个相关工作程序的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局通告2015年第91号 注册&备案 2015-11-23 2016-01-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
医疗器械注册管理法规解读之五
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CFDA-20151119 产品检验 2015-11-19 2015-11-19
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 已废止 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
关于对《无源植入类骨关节产品说明书编写指导原则》及《常见无源植入类骨关节产品说明书示例》征求意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20151120 注册&备案 2015-11-12 2015-11-12
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
国家食品药品监督管理总局关于规范含银盐医疗器械注册管理有关事宜的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局公告2015年第225号 创新&研制 2015-11-09 2015-11-09
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 医疗器械
食品药品监管总局关于印发医疗器械检验机构资质认定条件的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 食药监科[2015]249号 监督&检查,产品检验 2015-11-04 2015-11-04
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
医疗器械注册管理法规解读之四
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CFDA-20151102 注册&备案 2015-11-02 2015-11-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 已废止 国家药品监督管理局 未知 未知
食品药品监管总局办公厅关于经营体外诊断试剂相关问题的复函
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 食药监办械监函[2015]646号 经营,监督&检查 2015-10-22 2015-10-22
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 规药品管理的体外诊断试剂
国家食品药品监督管理总局关于境内医疗器械生产企业跨省新开办企业时办理产品注册及生产许可有关事宜的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局公告2015年第203号 生产 2015-10-21 2015-10-21
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
医疗器械使用质量监督管理办法
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局令2015年第18号 使用 2015-10-21 2016-02-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 未知 未知
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