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《医疗器械临床试验质量管理规范》解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CFDA-20160323 临床评价 2016-03-23 2016-03-23
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 已废止 国家药品监督管理局 工作文件 医疗器械
医疗器械临床试验质量管理规范
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局&国家卫计委令2016年第25号 临床评价 2016-03-23 2016-06-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 已废止 国家药品监督管理局 未知 未知
关于接触镜类产品审评中有关问题的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20160316 产品检验 2016-03-16 2016-03-16
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 工作文件 医疗器械
总局关于发布碱性磷酸酶测定试剂盒等6个医疗器械注册技术审查指导原则(2016年修订版)的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局通告2016年第28号-f1 注册&备案 2016-03-03 2016-03-03
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 体外诊断试剂
总局关于发布β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)等7个医疗器械注册技术审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局通告2016年第29号-f7 注册&备案 2016-03-03 2016-03-03
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 体外诊断试剂
总局关于发布大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)等6个医疗器械注册技术审查指导原则(2016年修订版)的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局通告2016年第28号-f4 注册&备案 2016-03-03 2016-03-03
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 体外诊断试剂
总局关于发布糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)等7个医疗器械注册技术审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局通告2016年第29号-f2 注册&备案 2016-03-03 2016-03-03
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 体外诊断试剂
总局关于发布唾液酸检测试剂盒(酶法)等7个医疗器械注册技术审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局通告2016年第29号-f6 注册&备案 2016-03-03 2016-03-03
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 体外诊断试剂
总局关于发布促甲状腺素检测试剂等7个医疗器械注册技术审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局通告2016年第29号-f4 注册&备案 2016-03-03 2016-03-03
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 体外诊断试剂
总局关于发布白蛋白测定试剂(盒)等7个医疗器械注册技术审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局通告2016年第29号-f1 注册&备案 2016-03-03 2016-03-03
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 体外诊断试剂
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