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关于《含银敷料注册技术审查指导原则》(征求意见稿)征求意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20160823-3 注册&备案 2016-08-23 2016-08-23
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
总局办公厅关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 食药监办械管[2016]117号 创新&研制 2016-08-05 2016-08-03
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
总局关于批准发布YY0017—2016《骨接合植入物金属接骨板》等64项医疗器械行业标准的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局公告2016年第129号 产品检验 2016-07-29 2017-06-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
总局办公厅关于涉嫌经营未依法注册的弹性体印模材料有关问题的复函
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 食药监办械管函[2016]534号 监督&检查,经营 2016-07-26 2016-07-26
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
总局办公厅关于阴茎增大增粗拉伸器具产品分类界定事项的复函
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 食药监办械管函[2016]480号 创新&研制 2016-07-01 2016-07-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 医疗器械
总局关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局通告2016年第98号(附件1,2) 临床评价 2016-06-08 2016-06-08
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
中华人民共和国药品管理法实施条例
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国务院令第360号国务院令第666号 创新&研制 2016-06-01 2002-09-15
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 中华人民共和国国务院 行政法规 规药品管理的体外诊断试剂
总局办公厅关于及时公开第二类医疗器械注册信息和第一类医疗器械产品备案信息的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 食药监办械管[2016]65号 注册&备案 2016-05-19 2016-05-13
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
总局关于发布医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局通告2016年第76号 生产 2016-04-28 2016-04-28
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 已废止 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
总局关于发布一次性使用脑积水分流器等6个医疗器械注册技术审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局通告2016年第70号-f3 注册&备案 2016-04-26 2016-04-14
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
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