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国家药监局关于发布含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则的通告(2025年第25号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2025年第25号 创新&研制 2025-07-16 2025-07-16
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 未知 未知 未知
关于公开征求《神经修复材料产品审评要点(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20250709 注册&备案 2025-07-09 2025-07-09
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 未知 未知 未知
2024-2025年度药械组合产品属性界定结果汇总
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NIFDC-20250707 创新&研制 2025-07-07 2025-07-07
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 未知 未知 未知
关于公开征求第二类医疗器械注册审查指导原则《矫形器产品注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20250707 注册&备案 2025-07-04 2025-07-04
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 未知 未知 未知
国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告(2025年第63号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2025年第63号 创新&研制 2025-07-03 2025-07-03
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 未知 未知 未知
国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册自检管理规定实施指南(征求意见稿)》意见
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20250626 产品检验 2025-06-26 2025-06-26
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 未知 未知 未知
国家药监局关于发布免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)的通告(2025年第23号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2025年第23号 临床评价 2025-06-24 2025-06-24
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 未知 未知 未知
国家药监局关于发布二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则的通告(2025年第22号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2025年第22号 创新&研制 2025-06-10 2025-06-10
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 未知 未知 未知
关于公开征求《软组织再生型疝修补补片动物试验研究技术审评要点(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20250609 注册&备案 2025-06-09 2025-06-09
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 未知 未知 未知
关于公开征求《医疗器械临床试验适应性设计技术指导原则(试行)(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20250523 临床评价 2025-05-23 2025-05-23
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