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关于公开征求《透析用留置针注册审查指导原则(公开征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20250519 注册&备案 2025-05-19 2025-05-19
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X射线血液辐照设备注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20250515-3 注册&备案 2025-05-15 2025-05-15
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 未知 未知 未知
造影剂注射装置注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20250515-2 注册&备案 2025-05-15 2025-05-15
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 未知 未知 未知
射线束扫描测量设备注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20250515-1 注册&备案 2025-05-15 2025-05-15
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 未知 未知 未知
2025年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NIFDC-20250514 创新&研制 2025-05-14 2025-05-14
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 未知 未知 未知
国家药监局关于发布免于进行临床评价医疗器械目录的通告(2025年第19号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2025年第19号 临床评价 2025-05-13 2025-05-13
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 未知 未知 未知
国家药监局器审中心关于发布移动医疗器械注册审查指导原则(2025年修订版)的通告(2025年第9号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2025年第9号 注册&备案 2025-05-07 2025-05-07
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 未知 未知 未知
国家药监局关于发布医疗器械网络销售质量管理规范的公告(2025年第46号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2025年第46号 监督&检查,经营 2025-04-28 2025-10-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 未知 未知 未知
国家药监局器审中心关于发布体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则的通告(2025年第8号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2025年第8号 注册&备案 2025-04-22 2025-04-22
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 未知 未知 未知
医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2025年第7号-f1 创新&研制 2025-04-18 2025-04-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 未知 未知 未知
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