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1882  结果

2025年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NIFDC-20250407 创新&研制 2025-04-07 2025-04-07
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 未知 未知 未知
国家药监局综合司关于公开征求《医疗器械分类规则(修订草案征求意见稿)》意见的函
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20250407 创新&研制 2025-04-07 2025-04-07
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 未知 未知 未知
丙型肝炎病毒核糖核酸检测试剂注册审查指导原则(2025年修订版)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2025年第4号-f7 注册&备案 2025-03-31 2025-03-31
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 未知 未知 未知
乙型肝炎病毒基因分型检测试剂注册审查指导原则(2025年修订版)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2025年第4号-f6 注册&备案 2025-03-31 2025-03-31
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 未知 未知 未知
全自动化学发光免疫分析仪注册审查指导原则(2025年修订版)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2025年第4号-f5 注册&备案 2025-03-31 2025-03-31
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 未知 未知 未知
雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则(2025年修订版)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2025年第4号-f4 注册&备案 2025-03-31 2025-03-31
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 未知 未知 未知
人MTHFR基因多态性检测试剂注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2025年第4号-f3 注册&备案 2025-03-31 2025-03-31
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 未知 未知 未知
ALDH2基因多态性检测试剂注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2025年第4号-f2 注册&备案 2025-03-31 2025-03-31
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 未知 未知 未知
体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2025年第4号-f1 注册&备案 2025-03-31 2025-03-31
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 未知 未知 未知
国家药监局综合司公开征求《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》意见
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20250331-1 监督&检查,创新&研制 2025-03-31 2025-03-31
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 未知 未知 未知
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