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布鲁氏菌IgM/IgG抗体检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20221008-5-f2 注册&备案 2022-10-08 2022-10-08
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
丙型肝炎病毒抗体检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20221008-5-f3 注册&备案 2022-10-08 2022-10-08
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
基于高通量测序技术的非小细胞肺癌相关基因变异检测试剂临床试验注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20221008-5-f4 注册&备案 2022-10-08 2022-10-08
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
国家药监局关于缓缴药品、医疗器械产品注册费的公告(2022年第81号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2022年第81号 注册&备案 2022-09-29 2022-09-29
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
关于公开征求《无创血糖/葡萄糖监测产品注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20220928-4 注册&备案 2022-09-28 2022-09-28
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
定性检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第36号-f1 注册&备案 2022-09-28 2022-09-28
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
体外诊断试剂参考区间确定注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第36号-f2 注册&备案 2022-09-28 2022-09-28
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
EB病毒抗体检测试剂注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第36号-f6 注册&备案 2022-09-28 2022-09-28
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
质控品注册审查指导原则——质控品赋值研究
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第36号-f3 注册&备案 2022-09-28 2022-09-28
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂临床前注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第36号-f5 注册&备案 2022-09-28 2022-09-28
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
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