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国家药监局器审中心关于发布增材制造椎间融合器注册审查指导原则的通告(2022年第39号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第39号 注册&备案 2022-11-14 2022-11-14
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
国家药监局关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告(2022年第103号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2022年第103号 创新&研制 2022-11-14 2022-11-14
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 医疗器械
《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》(2022年第103号)解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20221114-3 创新&研制 2022-11-14 2022-11-14
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 医疗器械
关于医疗器械注册电子申报信息系统数字认证(CA)证书咨询工作的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20221114-1 注册&备案 2022-11-14 2022-11-14
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 工作文件 体外诊断试剂
乳房植入物产品注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20221108-f2 注册&备案 2022-11-08 2022-11-08
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
体外诊断试剂主要原材料研究注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20221101-f1 注册&备案 2022-11-01 2022-11-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
单纯疱疹病毒(HSV)核酸检测及分型试剂注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20221101-f2 注册&备案 2022-11-01 2022-11-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
肿瘤标志物类定量检测试剂注册审查指导原则(2022年修订版征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20221101-f3 注册&备案 2022-11-01 2022-11-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
药物滥用检测试剂注册审查指导原则(2022年修订版征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20221101-f4 注册&备案 2022-11-01 2022-11-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
体外诊断试剂说明书编写指导原则(2022年修订版征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20221101-f5 创新&研制 2022-11-01 2022-11-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
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