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抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第22号-f13 注册&备案 2023-07-07 2023-07-06
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
革兰阳性菌鉴定试剂注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第22号-f14 注册&备案 2023-07-07 2023-07-06
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
国家药监局综合司关于部分体外诊断试剂产品说明书变更有关事项的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 药监综械注函〔2023〕349号 创新&研制 2023-07-07 2023-06-28
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
国家药监局器审中心关于发布椎间融合器同品种临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第20号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第20号 注册&备案 2023-06-28 2023-06-26
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
关于调整人类遗传资源管理工作相关事宜的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 MOST-20230627 临床评价 2023-06-27 2023-06-21
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 中华人民共和国科学技术部 公告通告 体外诊断试剂
可吸收性外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20230625-f1 注册&备案 2023-06-25 2023-06-21
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
一次性使用血液透析器临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20230625-f3 注册&备案 2023-06-25 2023-06-21
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
国家药监局器审中心关于发布腹腔内窥镜手术系统技术审评要点(2023年修订版)的通告(2023年第18号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第18号 注册&备案 2023-06-19 2023-06-19
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 审查要点 医疗器械
医疗器械分类界定申请资料填报指南(试行)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NIFDC-20230614 创新&研制 2023-06-14 2023-06-14
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家医疗保障局 工作文件 体外诊断试剂
医用无针注射器注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第17号-f1 注册&备案 2023-06-06 2023-06-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
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