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自测用血糖监测系统注册审查指导原则(2022年修订版征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20221202-f1 注册&备案 2022-12-02 2022-12-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂注册审查指导原则(2022年修订版征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20221202-f2 注册&备案 2022-12-02 2022-12-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测试剂注册审查指导原则(2022年修订版征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20221202-f3 注册&备案 2022-12-02 2022-12-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
流行性感冒病毒抗原检测试剂注册审查指导原则(2022年修订版征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20221202-f4 注册&备案 2022-12-02 2022-12-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
流行性感冒病毒核酸检测试剂注册审查指导原则(2022年修订版征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20221202-f5 注册&备案 2022-12-02 2022-12-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体及G型免疫球蛋白抗体亲合力检测试剂注册审查指导原则(2022年修订版征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20221202-f6 注册&备案 2022-12-02 2022-12-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
病原体特异性M型免疫球蛋白定性检测试剂注册审查指导原则(2022年修订版征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20221202-f7 注册&备案 2022-12-02 2022-12-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
国家药监局器审中心关于发布运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂注册审查指导原则的通告(2022年第44号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第44号 注册&备案 2022-11-28 2022-11-28
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
关于公开征求《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第三部分:生物相容性/毒理学评价(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20221128-1 注册&备案 2022-11-28 2022-11-28
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
关于公开征求《曲霉核酸检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20221128-2 注册&备案 2022-11-28 2022-11-28
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
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