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国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(征求意见稿)》意见
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20230407 临床评价 2023-04-07 2023-04-04
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
国家药监局综合司关于印发2023年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 药监综械管〔2023〕28号 监督&检查 2023-03-31 2023-03-28
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
国家药监局器审中心关于发布超声软组织手术设备注册审查指导原则(2023年修订版)的通告(2023年第4号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第4号 注册&备案 2023-03-31 2023-03-17
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
2023年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NIFDC-20230330 创新&研制 2023-03-30 2023-03-30
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 医疗器械标准管理中心 工作文件 不作为医疗器械
国家药监局器审中心关于发布腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第1部分:手术器械的通告(2023年第5号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第5号 注册&备案 2023-03-23 2023-03-22
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
国家卫生健康委关于发布大型医用设备配置许可管理目录(2023年)的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国卫财务发〔2023〕7号 使用 2023-03-21 2023-03-03
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 中华人民共和国国家卫生健康委员会 工作文件 医疗器械
大型医用设备配置许可管理目录(2023年)政策解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NHC-20230321 使用 2023-03-21 2023-03-21
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 中华人民共和国国家卫生健康委员会 工作文件 医疗器械
国家药监局综合司关于印发国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 药监综械注〔2023〕23号 创新&研制 2023-03-14 2023-03-10
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
国家药监局综合司公开征求《体外诊断试剂分类目录(修订草案征求意见稿)》意见
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20230314 创新&研制 2023-03-14 2023-03-08
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
牙科粘接剂产品注册审查指导原则(2023年第3号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第3号-f1 注册&备案 2023-03-09 2023-03-07
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
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