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关于征求《纳米材料类医疗产品分类界定指导原则(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NIFDC-20230915-2 注册&备案 2023-09-15 2023-09-15
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 医疗器械标准管理中心 技术指导原则 医疗器械
国家药监局器审中心关于发布磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点的通告(2023年第36号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第36号 注册&备案 2023-09-15 2023-09-15
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 审查要点 医疗器械
《医疗器械临床试验质量技术规范》(征求意见稿)及编制说明
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20230905-1 临床评价 2023-09-05 2023-09-04
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 工作文件 医疗器械
《体外诊断试剂临床试验质量技术规范》(征求意见稿)及编制说明
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20230905-2 临床评价 2023-09-05 2023-09-04
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 工作文件 体外诊断试剂
关于公开征求《可吸收骨内固定植入物注册审查指导原则第一部分:合成高分子材料(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20230904 注册&备案 2023-09-04 2023-09-04
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
国家药监局器审中心关于发布电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第35号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第35号 注册&备案 2023-08-30 2023-08-29
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
国家药监局器审中心关于发布软性接触镜临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第33号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第33号 注册&备案 2023-08-23 2023-08-23
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
国家药监局关于发布《医疗器械注册与备案管理基本数据集》等4个信息化标准的公告(2023年第103号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2023年第103号 注册&备案 2023-08-18 2023-08-15
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2023年第101号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2023年第101号 创新&研制 2023-08-17 2023-08-15
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 医疗器械
关于征求《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NIFDC-20230816 注册&备案 2023-08-16 2023-08-16
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 医疗器械标准管理中心 技术指导原则 医疗器械
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