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腹腔内窥镜手术系统临床试验技术审评要点(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20230424-f2 临床评价 2023-04-24 2023-04-24
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 审查要点 医疗器械
关于调整医疗器械注册电子申报信息化系统业务范围的通告(2023年第11号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第11号 注册&备案 2023-04-19 2023-04-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 公告通告 体外诊断试剂
药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第9号-f1 注册&备案 2023-04-13 2023-04-13
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
血管内回收装置注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第9号-f2 注册&备案 2023-04-13 2023-04-06
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
疝修补补片注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第9号-f3 注册&备案 2023-04-13 2023-04-13
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
硬性角膜接触镜说明书编写指导原则(2023年修订版)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第9号-f6 注册&备案 2023-04-13 2023-04-13
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
接触镜护理产品注册审查指导原则(2023年修订版)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第9号-f4 注册&备案 2023-04-13 2023-04-13
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
软性亲水接触镜说明书编写指导原则(2023年修订版)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第9号-f5 注册&备案 2023-04-13 2023-04-13
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
国家药监局器审中心关于发布射频美容设备注册审查指导原则的通告(2023年第8号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第8号 注册&备案 2023-04-12 2023-04-10
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
国家药监局器审中心关于发布定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则(2023年第7号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20230411 注册&备案 2023-04-11 2023-04-10
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
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