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国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告(2023年第33号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2023年第33号 临床评价 2023-07-24 2023-07-20
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 医疗器械
体外膜肺氧合(ECMO)温度控制设备注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第26号-f1 注册&备案 2023-07-20 2023-07-19
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
移动心电房颤检测产品注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第26号-f2 注册&备案 2023-07-20 2023-07-19
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
胰岛素泵注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第26号-f3 注册&备案 2023-07-20 2023-07-19
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
高流量呼吸治疗设备注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第26号-f4 注册&备案 2023-07-20 2023-07-19
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
国家药监局器审中心关于发布持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则(2023年修订版)的通告(2023年第24号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第24号 注册&备案 2023-07-18 2023-07-17
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
经导管主动脉瓣膜系统注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第25号-f1 注册&备案 2023-07-18 2023-07-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第25号-f2 注册&备案 2023-07-18 2023-07-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第25号-f3 注册&备案 2023-07-18 2023-07-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
医疗器械产品受益-风险判定技术指导原则(2023修订版)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第25号-f4 注册&备案 2023-07-18 2023-07-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
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