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人工肩关节假体注册审查指导原则(2023年第3号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第3号-f2 注册&备案 2023-03-09 2023-03-07
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第2号-f1 注册&备案 2023-03-02 2023-03-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第2号-f2 注册&备案 2023-03-02 2023-03-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第2号-f3 注册&备案 2023-03-02 2023-03-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
关于对落实市场监管总局国家药监局国家知识产权局支持复工复产十条相关事宜补充说明的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20230220 注册&备案 2023-02-20 2023-02-20
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 工作文件 体外诊断试剂
国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2023年第22号 创新&研制 2023-02-17 2023-02-10
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NIFDC-20230129 创新&研制 2023-01-29 2023-01-29
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 医疗器械标准管理中心 工作文件 医疗器械
国家药监局综合司公开征求《医疗器械紧急使用管理规定(试行)(征求意见稿)》意见
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20230119-1 使用 2023-01-19 2023-01-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
关于进一步明确医疗器械主文档登记及使用有关事项的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20230118 注册&备案 2023-01-18 2023-01-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 工作文件 体外诊断试剂
《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20221230 生产 2022-12-30 2022-12-30
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 医疗器械
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