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国家药监局关于发布《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》的公告(2022年第94号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2022年第94号 经营 2022-11-01 2023-01-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20221101-2 经营 2022-11-01 2022-11-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
关于公开征求《医疗器械光辐射安全注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20221027 注册&备案 2022-10-27 2022-10-27
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
国家药监局关于全面实施医疗器械电子注册证的公告(2022年第91号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2022年第91号 注册&备案 2022-10-26 2022-10-26
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
肌酸激酶检测试剂注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20231025-28 注册&备案 2022-10-25 2022-10-24
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
国家药品监督管理局行政受理服务大厅现场咨询服务安排公告(第316号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2022年第316号 注册&备案 2022-10-18 2022-10-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 Administrative Acceptance … 公告通告 药械组合产品
关于征求《免疫组化类体外诊断试剂产品分类界定指导原则(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NIFDC-20221017 注册&备案 2022-10-17 2022-10-17
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 医疗器械标准管理中心 技术指导原则 体外诊断试剂
关于医疗器械受理前技术问题咨询工作安排调整的通告(2022年第37号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第37号 注册&备案 2022-10-16 2022-10-16
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 公告通告 体外诊断试剂
国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告(2022年第50号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2022年第50号 注册&备案 2022-10-10 2022-09-29
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
寨卡病毒核酸检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20221008-5-f1 注册&备案 2022-10-08 2022-10-08
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
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