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关于启用医疗器械注册检验电子报告书的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NIFDC-20211217 产品检验 2021-12-17 2021-12-17
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家医疗保障局 工作文件 体外诊断试剂
医疗器械注册自检管理规定解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20211027 产品检验 2021-10-27 2021-10-27
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告(2021年第126号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2021年第126号 产品检验 2021-10-22 2021-10-21
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
医疗器械监督管理条例
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国务院令第739号 使用,创新&研制,经营,临床评价,监督&检查,生产,注册&备案,产品检验 2021-03-18 2021-06-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 中华人民共和国国务院 未知 未知
国家药监局关于发布医疗器械行业标准《口腔胶原膜通用技术要求》的公告(2021年第39号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2021年第39号 产品检验 2021-03-16 2022-04-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 医疗器械
转发关于征求《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》推荐性国家标准(征求意见稿)意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国质管标〔2021〕3号 产品检验 2021-01-11 2022-01-11
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 医疗器械标准管理中心 规范性文件 体外诊断试剂
国家药监局综合司公开征求《关于进一步加强医疗器械标准化工作的意见(征求意见稿)》意见
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20201231 产品检验 2020-12-31 2020-12-31
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
国家药监局综合司关于明确《医疗器械检验工作规范》标注资质认定标志有关事项的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 药监综科外函〔2020〕746号 产品检验 2020-12-08 2020-12-03
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
国家药监局关于发布YY0341.1-2020《无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分:骨接合植入物特殊要求》等34项医疗器械行业标准的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2020年第108号 产品检验 2020-10-21 2020-09-27
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
国家药监局关于发布YY0485-2020《一次性使用心脏停跳液灌注器》等41项医疗器械行业标准和2项修改单的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2020年76号 产品检验 2020-07-09 2020-06-30
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
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