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总局关于批准发布《口腔医疗器械生物学评价第7部分:牙髓牙本质应用试验》等40项医疗器械行业标准的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局公告2017年第38号 产品检验 2017-03-28 2017-04-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
总局关于批准发布《接触性创面敷料试验方法第5部分:阻菌性》等10项医疗器械行业标准的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局公告2017年第25号 产品检验 2017-02-28 2018-01-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 医疗器械
YY/T0287-2017idtISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准解读(二)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CFDA-20170204-2 产品检验 2017-02-04 2017-02-04
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
YY/T0287-2017idtISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准解读(一)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CFDA-20170204-1 产品检验 2017-02-04 2017-02-04
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
总局关于批准发布YY/T0287—2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》医疗器械行业标准的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局公告2017年第11号 产品检验 2017-01-19 2017-05-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
总局关于批准发布YY0017—2016《骨接合植入物金属接骨板》等64项医疗器械行业标准的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局公告2016年第129号 产品检验 2016-07-29 2017-06-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
总局关于批准发布YY 0053—2016《血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》等93项医疗器械行业标准的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局公告2016年第74号 产品检验 2016-03-23 2017-01-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 医疗器械
关于接触镜类产品审评中有关问题的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20160316 产品检验 2016-03-16 2016-03-16
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 工作文件 医疗器械
国家食品药品监督管理总局关于批准发布YY0065—2016《眼科仪器裂隙灯显微镜》等93项医疗器械行业标准和1项修改单的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局公告2016年第25号 产品检验 2016-01-26 2016-01-26
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
关于开展医疗器械注册指定检验工作的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CCRCFDA公告2016年第164号 产品检验 2015-12-31 2016-01-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 已废止 Administrative Acceptance … 公告通告 体外诊断试剂
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