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总局关于发布免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局通告2017年第179号 临床评价 2017-11-08 2017-11-03
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CFDA-20171108 临床评价 2017-11-08 2017-11-08
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
科技部办公厅关于优化人类遗传资源行政审批流程的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国科办函社[2017]717号 临床评价 2017-10-27 2017-10-26
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 中华人民共和国科学技术部 规范性文件 体外诊断试剂
中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 厅字[2017]42号 使用,注册&备案,临床评价 2017-10-08 2017-10-08
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 中华人民共和国国务院 规范性文件 药械组合产品
国务院关于取消一批行政许可事项的决定
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国发〔2017〕46号 临床评价 2017-09-29 2017-09-22
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 中华人民共和国国务院 规范性文件 体外诊断试剂
医疗器械临床试验质量管理相关问题解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CFDA-20170731-1 临床评价 2017-07-31 2017-07-31
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 已废止 国家药品监督管理局 工作文件 医疗器械
总局关于贯彻实施《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》有关事项的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局公告2017年第78号 临床评价 2017-06-22 2017-06-20
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 已废止 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国务院令第680号 使用,创新&研制,经营,临床评价,监督&检查,生产,注册&备案,产品检验 2017-05-19 2017-05-04
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 已废止 中华人民共和国国务院 行政法规 体外诊断试剂
国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局令2017年第32号 注册&备案,临床评价 2017-04-06 2017-07-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 未知 未知
总局关于发布人工耳蜗植入系统临床试验指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局通告2017年第3号 临床评价 2017-01-06 2017-01-04
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
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