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总局关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局通告2016年第98号(附件1,2) 临床评价 2016-06-08 2016-06-08
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
脉搏血氧仪设备临床评价技术指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20160405 临床评价 2016-04-05 2016-04-05
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
医疗器械临床试验质量管理规范
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局&国家卫计委令2016年第25号 临床评价 2016-03-23 2016-06-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 已废止 国家药品监督管理局 未知 未知
《医疗器械临床试验质量管理规范》解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CFDA-20160323 临床评价 2016-03-23 2016-03-23
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 已废止 国家药品监督管理局 工作文件 医疗器械
总局关于发布《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局通告2016年第58号 临床评价 2016-03-23 2016-03-15
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 已废止 国家药品监督管理局 公告通告 医疗器械
关于体外诊断试剂临床试验机构盖章有关事宜的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CCRCFDA公告2015年第154号 临床评价 2015-09-09 2015-09-09
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 Administrative Acceptance … 公告通告 体外诊断试剂
国家食品药品监督管理总局关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局公告2015年第87号 临床评价 2015-07-03 2015-07-03
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
全降解冠状动脉药物洗脱支架临床试验审评要点
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20150423-2 临床评价 2015-04-23 2015-04-23
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 审查要点 药械组合产品
主动脉覆膜支架系统临床试验审评要点
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20150423-1 临床评价 2015-04-23 2015-04-23
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 审查要点 医疗器械
关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 财税[2015]2号 临床评价,注册&备案 2015-04-21 2015-04-21
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 Ministry of … 规范性文件 体外诊断试剂
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