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关于公开征求《免于进行临床试验的体外诊断试剂同品种比对技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20181122-2 临床评价 2018-11-22 2018-11-22
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
国家药品监督管理局关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2018年第94号 临床评价 2018-09-30 2018-09-28
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 已废止 国家药品监督管理局 未知 未知
关于公开征求《植入式骶神经刺激系统动物实验及临床评价指导原则(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20180927-3 临床评价 2018-09-27 2018-09-27
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
国家药品监督管理局关于发布角膜塑形用硬性透气接触镜等2项临床试验指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2018年第51号-f1 临床评价 2018-07-05 2018-06-29
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
国家药品监督管理局关于发布软性接触镜等2项临床试验指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2018年第51号-f2 临床评价 2018-07-05 2018-06-29
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
上海市食品药品监督管理局关于本市医疗器械临床试验备案启用“法人一证通”签章的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 沪食药监械注[2018]116号 临床评价 2018-06-15 2018-07-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 未知 规范性文件 体外诊断试剂
国家药品监督管理局关于发布无源植入性医疗器械临床试验审批申报资料编写指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2018年第40号 临床评价 2018-06-11 2018-06-04
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
国家药品监督管理局关于发布冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2018年第21号-f2 临床评价 2018-05-11 2018-05-04
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 药械组合产品
国家药品监督管理局关于发布冠状动脉药物洗脱支架临床前研究指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2018年第21号-f1 临床评价 2018-05-11 2018-05-04
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 药械组合产品
医疗器械临床试验质量管理相关问题解读之二
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20180418 临床评价 2018-04-18 2018-04-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 已废止 国家药品监督管理局 工作文件 医疗器械
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