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医疗器械临床试验质量管理相关问题解读之二
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20180418 临床评价 2018-04-18 2018-04-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 已废止 国家药品监督管理局 工作文件 医疗器械
总局关于发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局公告2018年第13号 临床评价 2018-01-11 2018-01-11
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 体外诊断试剂
总局关于发布医疗器械临床试验设计指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局通告2018年第6号 临床评价 2018-01-08 2018-01-04
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
总局关于发布质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局通告2018年第4号 临床评价 2018-01-08 2018-01-04
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
总局关于发布子宫内膜去除(热传导、射频消融)设备等2项临床评价技术审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局通告2017年第212号-f2 临床评价 2017-12-22 2017-12-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
总局关于发布治疗呼吸机等2项临床评价技术审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局通告2017年第212号-f1 临床评价 2017-12-22 2017-12-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
总局办公厅关于做好医疗器械临床试验机构备案工作的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 食药监办械管[2017]161号 临床评价 2017-11-24 2017-11-24
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CFDA-20171124-1 临床评价 2017-11-24 2017-11-24
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
国家食品药品监督管理总局国家卫生和计划生育委员会关于发布医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局&卫计委公告2017年第145号 临床评价 2017-11-24 2018-01-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
总局关于需审批的医疗器械临床试验申请沟通交流有关事项的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局通告2017年第184号 临床评价 2017-11-14 2017-11-13
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 医疗器械
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