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医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20240312-f1 临床评价 2024-03-12 2024-03-08
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局 未知 未知
医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(二次征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20240312-f2 临床评价 2024-03-12 2024-03-08
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局 未知 未知
国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则(征求意见稿)》意见
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20231128 临床评价 2023-11-28 2023-11-24
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局 行政法规 医疗器械
关于印发《科技伦理审查办法(试行)》的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国科发监〔2023〕167号 临床评价 2023-10-08 2023-12-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 中华人民共和国科学技术部 工作文件 医疗器械
《体外诊断试剂临床试验质量技术规范》(征求意见稿)及编制说明
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20230905-2 临床评价 2023-09-05 2023-09-04
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 工作文件 体外诊断试剂
《医疗器械临床试验质量技术规范》(征求意见稿)及编制说明
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20230905-1 临床评价 2023-09-05 2023-09-04
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 工作文件 医疗器械
国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告(2023年第33号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2023年第33号 临床评价 2023-07-24 2023-07-20
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 医疗器械
关于更新人类遗传资源行政许可事项服务指南、备案以及事先报告范围和程序的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 MOST-20230714 临床评价 2023-07-14 2023-07-14
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 中华人民共和国科学技术部 工作文件 体外诊断试剂
关于更新人类遗传资源行政许可事项服务指南、备案以及事先报告范围和程序的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 MOST-20230714 临床评价 2023-07-14 2023-07-14
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 中华人民共和国科学技术部 工作文件 体外诊断试剂
关于调整人类遗传资源管理工作相关事宜的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 MOST-20230627 临床评价 2023-06-27 2023-06-21
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 中华人民共和国科学技术部 公告通告 体外诊断试剂
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