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关于发布《医疗器械分类目录》子目录11、12、13、14、15、17、22相关产品临床评价推荐路径的通告(2022年第20号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第20号 临床评价 2022-05-19 2022-05-19
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 公告通告 医疗器械
关于发布海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用试点品种沟通交流程序(试行)的通告(2022年第16号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第16号 临床评价 2022-04-22 2022-04-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 公告通告 医疗器械
《医疗器械分类目录》子目录“12有源植入器械”和“13无源植入器械”相关产品临床评价推荐路径
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20220406 临床评价 2022-04-06 2022-04-06
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 已废止 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 工作文件 医疗器械
《医疗器械分类目录》子目录“12有源植入器械”和“13无源植入器械”相关产品临床评价推荐路径
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20220406 临床评价 2022-04-06 2022-04-06
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 已废止 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 工作文件 医疗器械
国家药监局 国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告(2022年第28号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2022年第28号 临床评价 2022-03-31 2022-05-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
国家药监局关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告(2022年第21号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2022年第21号 临床评价 2022-03-31 2022-05-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
《医疗器械临床试验质量管理规范》解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20220331-2 临床评价 2022-03-31 2022-05-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
国家药监局 国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告(2022年第28号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2022年第28号 临床评价 2022-03-31 2022-05-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
髋关节假体同品种临床评价技术审评要点
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第13号-f7 临床评价 2022-03-31 2022-03-31
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 审查要点 医疗器械
中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于加强科技伦理治理的意见》
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 220509-SC-20220320 临床评价 2022-03-20 2022-03-20
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 中华人民共和国国务院 规范性文件 体外诊断试剂
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