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医疗器械监督管理条例
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国务院令第739号 使用,创新&研制,经营,临床评价,监督&检查,生产,注册&备案,产品检验 2021-03-18 2021-06-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 中华人民共和国国务院 未知 未知
关于涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)公开征求意见的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NHC-20210316 临床评价 2021-03-16 2021-03-16
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 中华人民共和国国家卫生健康委员会 工作文件 体外诊断试剂
国家药监局综合司关于印发第二批重点实验室英文名称的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 药监综科外函〔2021〕115号 临床评价 2021-03-02 2021-02-26
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
国家药监局关于认定第二批重点实验室的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监科外函〔2021〕17号 临床评价 2021-02-09 2021-02-07
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
国家药监局关于发布医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则(2020年修订版)的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第12号 临床评价 2021-02-01 2021-01-27
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
国家药监局关于发布免于进行临床试验医疗器械目录(第二批修订)的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第3号 临床评价 2021-01-19 2021-01-14
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 已废止 国家药品监督管理局 未知 未知
国家药监局关于发布X射线计算机体层摄影设备同品种临床评价技术审查指导原则等2项注册技术审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第2号-1 临床评价 2021-01-18 2021-01-15
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
国家药监局关于发布影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则等2项注册技术审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第2号 临床评价 2021-01-18 2021-01-15
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
关于真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)的解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20201130-1 临床评价 2020-11-30 2020-11-30
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 医疗器械
关于公开征求《使用体外诊断试剂境外临床试验数据的技术指南(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20201126-1 临床评价 2020-11-26 2020-11-26
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
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