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人类SDC2基因甲基化检测试剂临床试验资料技术审评要点
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第10号-f1 临床评价 2022-03-14 2022-03-14
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 审查要点 体外诊断试剂
异常凝血酶原测定试剂临床试验资料技术审评要点
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第10号-f2 临床评价 2022-03-14 2022-03-14
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 审查要点 体外诊断试剂
幽门螺杆菌23SrRNA基因突变检测试剂临床试验资料技术审评要点
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第10号-f3 临床评价 2022-03-14 2022-03-14
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 审查要点 体外诊断试剂
新型冠状病毒抗原检测试剂注册技术审评要点(试行)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第10号-f4 临床评价 2022-03-14 2022-03-14
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 审查要点 体外诊断试剂
口腔种植手术导航定位系统同品种临床评价注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第93号-f2 临床评价 2021-12-13 2021-11-25
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第93号-f1 临床评价 2021-12-13 2021-11-25
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
医疗器械临床评价技术指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第73号-f1 临床评价 2021-09-28 2021-09-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第73号-f4 临床评价 2021-09-28 2021-09-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第73号-f2 临床评价 2021-09-28 2021-09-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第73号-f3 临床评价 2021-09-28 2021-09-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
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