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医疗器械临床评价技术指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第73号-f1 临床评价 2021-09-28 2021-09-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
国家药监局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告(2021年第72号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第72号 临床评价 2021-09-27 2021-09-16
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 体外诊断试剂
国家药监局关于发布免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则的通告(2021年第74号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第74号 临床评价 2021-09-24 2021-09-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 体外诊断试剂
国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告(2021年第70号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第70号 临床评价 2021-09-18 2021-10-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告(2021年第71号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第71号 临床评价 2021-09-18 2021-10-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 医疗器械
国家药监局关于发布血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则的通告(2021年第68号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第68号 临床评价 2021-09-07 2021-09-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分:体系框架》解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20210827 临床评价 2021-08-27 2021-08-27
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分:体系框架
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第65号 临床评价 2021-08-26 2021-08-23
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 体外诊断试剂
免于进行临床试验的体外诊断试剂方法学比对技术指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20210519-1-f6 临床评价 2021-05-19 2021-05-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
免于进行临床评价医疗器械目录(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20210519-1-f7 临床评价 2021-05-19 2021-05-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
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