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国家药监局综合司关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 药监综械注〔2022〕13号 注册&备案 2022-02-11 2022-02-09
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告(2022年第8号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2022年第8号 注册&备案 2022-02-09 2022-02-08
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 体外诊断试剂
生物安全柜注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第108号-f1 注册&备案 2022-01-19 2021-12-31
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
正电子发射/X射线计算机断层成像系统(数字化技术专用)注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第108号-f2 注册&备案 2022-01-19 2020-12-31
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
以医疗器械作用为主的药械组合产品注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2022年第3号-f1 注册&备案 2022-01-17 2022-01-11
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 药械组合产品
以医疗器械作用为主的药械组合产品中药物定性定量及体外释放研究注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2022年第3号-f2 注册&备案 2022-01-17 2022-01-11
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 药械组合产品
一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2022年第4号-f5 注册&备案 2022-01-17 2022-01-11
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
人工晶状体注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2022年第4号-f6 注册&备案 2022-01-17 2022-01-11
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2022年第4号-f3 注册&备案 2022-01-17 2022-01-11
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
微导管注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2022年第4号-f4 注册&备案 2022-01-17 2022-01-11
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
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