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关于医疗器械注册电子申报信息系统数字认证(CA)证书咨询工作的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20221114-1 注册&备案 2022-11-14 2022-11-14
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 工作文件 体外诊断试剂
乳房植入物产品注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20221108-f2 注册&备案 2022-11-08 2022-11-08
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
体外诊断试剂主要原材料研究注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20221101-f1 注册&备案 2022-11-01 2022-11-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
单纯疱疹病毒(HSV)核酸检测及分型试剂注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20221101-f2 注册&备案 2022-11-01 2022-11-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
肿瘤标志物类定量检测试剂注册审查指导原则(2022年修订版征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20221101-f3 注册&备案 2022-11-01 2022-11-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
药物滥用检测试剂注册审查指导原则(2022年修订版征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20221101-f4 注册&备案 2022-11-01 2022-11-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
关于公开征求《医疗器械光辐射安全注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20221027 注册&备案 2022-10-27 2022-10-27
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
国家药监局关于全面实施医疗器械电子注册证的公告(2022年第91号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2022年第91号 注册&备案 2022-10-26 2022-10-26
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
肌酸激酶检测试剂注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20231025-28 注册&备案 2022-10-25 2022-10-24
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
国家药品监督管理局行政受理服务大厅现场咨询服务安排公告(第316号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2022年第316号 注册&备案 2022-10-18 2022-10-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 Administrative Acceptance … 公告通告 药械组合产品
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