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基因测序仪临床评价注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第40号-f1 注册&备案 2022-11-24 2022-11-24
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
来源于人的生物样本库样本用于体外诊断试剂临床试验的指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第40号-f2 注册&备案 2022-11-24 2022-11-24
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
微卫星不稳定性(MSI)检测试剂临床评价注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第40号-f3 注册&备案 2022-11-24 2022-11-24
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
国家药监局器审中心关于发布增材制造椎间融合器注册审查指导原则的通告(2022年第39号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第39号 注册&备案 2022-11-14 2022-11-14
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
乳房植入物产品注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20221108-f2 注册&备案 2022-11-08 2022-11-08
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
体外诊断试剂主要原材料研究注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20221101-f1 注册&备案 2022-11-01 2022-11-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
单纯疱疹病毒(HSV)核酸检测及分型试剂注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20221101-f2 注册&备案 2022-11-01 2022-11-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
肿瘤标志物类定量检测试剂注册审查指导原则(2022年修订版征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20221101-f3 注册&备案 2022-11-01 2022-11-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
药物滥用检测试剂注册审查指导原则(2022年修订版征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20221101-f4 注册&备案 2022-11-01 2022-11-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
关于公开征求《医疗器械光辐射安全注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20221027 注册&备案 2022-10-27 2022-10-27
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
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