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人MTHFR基因多态性检测试剂注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2025年第4号-f3 注册&备案 2025-03-31 2025-03-31
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 未知 未知 未知
ALDH2基因多态性检测试剂注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2025年第4号-f2 注册&备案 2025-03-31 2025-03-31
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 未知 未知 未知
体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2025年第4号-f1 注册&备案 2025-03-31 2025-03-31
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 未知 未知 未知
《关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20250318 注册&备案,生产 2025-03-18 2025-03-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 未知 未知 未知
国家药监局关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告(2025年第30号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2025年第30号 注册&备案,生产 2025-03-18 2025-03-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 未知 未知 未知
关于公开征求《医疗器械远程传输功能注册审评要点(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20241202 注册&备案 2024-12-02 2024-12-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 未知 未知 未知
关于医疗器械技术审评补正意见现场咨询有关事宜的通告(2024年第31号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2024年第31号 注册&备案 2024-11-28 2024-11-28
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 未知 未知 未知
二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则(征求意见稿) 
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20241128-2 注册&备案 2024-11-28 2024-11-28
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 未知 未知 未知
有源医疗器械荧光成像性能评估注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20241128-1 注册&备案 2024-11-28 2024-11-28
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关于征求《采用机器人技术的医用电气设备分类界定指导原则(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NIFDC-20241122 注册&备案 2024-11-22 2024-11-22
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 未知 未知 未知
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