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国家标准管理办法
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局令2022年第59号 产品检验 2022-09-09 2023-03-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家市场监督管理总局 部门规章 体外诊断试剂
国家药监局关于启用药品、医疗器械产品注册费电子缴款书的通告(2022年第37号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2022年第37号 注册&备案 2022-09-02 2022-08-22
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
国家药监局综合司关于汽车销售企业经营含有医疗器械产品的救护车是否应办理经营资质问题的复函
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 药监综械管函〔2022〕505号 经营 2022-09-02 2022-08-31
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 医疗器械
国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告(2022年第40号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2022年第40号 注册&备案 2022-08-31 2022-08-26
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
国家药监局器审中心关于发布定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则的通告(2022年第32号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第32号 注册&备案 2022-08-26 2022-08-26
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
国家药监局器审中心关于发布口咽部新型冠状病毒核酸采样设备技术审评要点(试行)的通告(2022年第33号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第33号 注册&备案 2022-08-26 2022-08-26
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 审查要点 医疗器械
关于公开征求《远程监测系统注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20220822 注册&备案 2022-08-22 2022-08-22
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2022年第62号 注册&备案 2022-08-11 2022-08-10
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》修订说明
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20220811 注册&备案 2022-08-11 2022-08-11
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
关于启用中检院新的检验报告封二页的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NIFDC-20220727 产品检验 2022-07-27 2022-07-27
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家医疗保障局 工作文件 体外诊断试剂
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