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国家药监局综合司关于进一步加强外资企业服务工作的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 药监综科外函〔2022〕361号 注册&备案 2022-06-27 2022-06-24
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体及G型免疫球蛋白抗体亲合力检测试剂技术审查指导原则(修订)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20220623-f9 注册&备案 2022-06-23 2022-06-23
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂技术审查指导原则(修订)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20220623-f8 注册&备案 2022-06-23 2022-06-23
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
药物滥用检测试剂技术审查指导原则(修订)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20220623-f7 注册&备案 2022-06-23 2022-06-23
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测试剂注册审查指导原则(修订)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20220623-f6 注册&备案 2022-06-23 2022-06-23
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
体外诊断试剂说明书编写指导原则(修订)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20220623-f10 注册&备案 2022-06-23 2022-06-23
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则(修订)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20220623-f1 注册&备案 2022-06-23 2022-06-23
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则(修订)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20220623-f2 注册&备案 2022-06-23 2022-06-23
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则(修订)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20220623-f3 注册&备案 2022-06-23 2022-06-23
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则(修订)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20220623-f4 注册&备案 2022-06-23 2022-06-23
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
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