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国家药监局综合司关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 药监综械管〔2022〕21号 生产 2022-04-02 2022-03-10
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
国家药监局器审中心关于发布高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第14号 注册&备案 2022-04-01 2022-04-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
新型冠状病毒突变株检出能力评价技术审评要点
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第13号-f6 注册&备案 2022-03-31 2022-03-31
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 审查要点 体外诊断试剂
预充式导管冲洗器技术审评要点
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第13号-f5 注册&备案 2022-03-31 2022-03-31
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 审查要点 医疗器械
医用电子直线加速器技术审评要点
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第13号-f1 注册&备案 2022-03-31 2022-03-31
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 审查要点 医疗器械
腹腔内窥镜手术系统技术审评要点
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第13号-f2 注册&备案 2022-03-31 2022-03-31
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 审查要点 医疗器械
食道支架产品注册技术审评要点
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第13号-f3 注册&备案 2022-03-31 2022-03-31
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 审查要点 医疗器械
3D打印椎间融合器技术审评要点
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第13号-f4 注册&备案 2022-03-31 2022-03-31
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 审查要点 医疗器械
国家药监局 国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告(2022年第28号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2022年第28号 临床评价 2022-03-31 2022-05-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
髋关节假体同品种临床评价技术审评要点
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第13号-f7 临床评价 2022-03-31 2022-03-31
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 审查要点 医疗器械
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