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医疗器械生产监督管理办法
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局令2022年第53号 生产 2022-03-22 2022-05-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 未知 未知
医疗器械经营监督管理办法
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局令2022年第54号 经营 2022-03-22 2022-05-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 未知 未知
中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于加强科技伦理治理的意见》
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 220509-SC-20220320 临床评价 2022-03-20 2022-03-20
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 中华人民共和国国务院 规范性文件 体外诊断试剂
国家药监局器审中心关于发布血管内导丝注册审查指导原则的通告(2022年第11号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第11号 注册&备案 2022-03-16 2022-03-15
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
国家药监局器审中心关于发布无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则(2022年修订版)的通告(2022年第12号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第12号 注册&备案 2022-03-16 2022-03-15
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
人类SDC2基因甲基化检测试剂临床试验资料技术审评要点
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第10号-f1 临床评价 2022-03-14 2022-03-14
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 审查要点 体外诊断试剂
异常凝血酶原测定试剂临床试验资料技术审评要点
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第10号-f2 临床评价 2022-03-14 2022-03-14
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 审查要点 体外诊断试剂
幽门螺杆菌23SrRNA基因突变检测试剂临床试验资料技术审评要点
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第10号-f3 临床评价 2022-03-14 2022-03-14
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 审查要点 体外诊断试剂
新型冠状病毒抗原检测试剂注册技术审评要点(试行)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第10号-f4 临床评价 2022-03-14 2022-03-14
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 审查要点 体外诊断试剂
国家药监局器审中心关于发布眼科激光光凝机注册审查指导原则的通告(2022年第6号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第6号 注册&备案 2022-03-09 2022-03-04
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
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