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国家药监局器审中心关于发布医疗器械网络安全注册审查指导原则(2022年修订版)的通告(2022年第7号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第7号 注册&备案 2022-03-09 2022-03-07
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
国家药监局器审中心关于发布人工智能医疗器械注册审查指导原则的通告(2022年第8号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第8号 注册&备案 2022-03-09 2022-03-07
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
国家药监局器审中心关于发布医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)的通告(2022年第9号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第9号 注册&备案 2022-03-09 2022-03-07
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
国家药监局器审中心关于发布增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册审查指导原则的通告(2022年第5号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第5号 注册&备案 2022-03-03 2022-03-03
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
国家药监局器审中心关于发布增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则的通告(2022年第4号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第4号 注册&备案 2022-03-01 2022-02-28
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
国家药监局器审中心关于发布增材制造聚醚醚酮植入物注册审查指导原则的通告(2022年第3号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第3号 注册&备案 2022-02-28 2022-02-28
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
国家药监局综合司关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 药监综械注〔2022〕13号 注册&备案 2022-02-11 2022-02-09
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告(2022年第8号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2022年第8号 注册&备案 2022-02-09 2022-02-08
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 体外诊断试剂
国家药监局关于发布贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法的公告(2022年第12号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2022年第12号 产品检验 2022-01-26 2022-01-25
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 医疗器械
生物安全柜注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第108号-f1 注册&备案 2022-01-19 2021-12-31
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
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