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《医疗器械临床试验质量管理规范》解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20220331-2 临床评价 2022-03-31 2022-05-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
国家药监局关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告(2022年第21号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2022年第21号 临床评价 2022-03-31 2022-05-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第30号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2022年第30号 创新&研制 2022-03-30 2022-03-28
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 医疗器械
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第25号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2022年第25号 创新&研制 2022-03-24 2022-03-22
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 医疗器械
关于发布医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南的通告(2022年第13号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2022年第13号 生产 2022-03-24 2022-02-24
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
国家药监局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告(2022年第17号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2022年第17号 生产 2022-03-24 2022-05-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 医疗器械
国家药监局关于发布医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告(2022年第20号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2022年第20号 生产 2022-03-24 2022-03-22
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 医疗器械
国家药监局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2022年第18号 生产,经营 2022-03-23 2022-05-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
《医疗器械生产监督管理办法》解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20220322-1 生产 2022-03-22 2022-05-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
《医疗器械经营监督管理办法》解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20220322-2 经营 2022-03-22 2022-05-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
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