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国家药监局器审中心关于发布肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第21号 注册&备案 2022-05-26 2022-05-26
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
国家药监局器审中心关于发布新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂硝酸纤维素膜原材料变更技术审评要点(试行)的通告(2022年第22号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第22号 注册&备案 2022-05-26 2022-05-26
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 审查要点 体外诊断试剂
关于发布《医疗器械分类目录》子目录11、12、13、14、15、17、22相关产品临床评价推荐路径的通告(2022年第20号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第20号 临床评价 2022-05-19 2022-05-19
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 公告通告 医疗器械
2020-2021年医疗器械分类界定结果汇总
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NIFDC-20220517 创新&研制 2022-05-17 2022-05-17
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 医疗器械标准管理中心 工作文件 不作为医疗器械
国家药监局综合司关于医用射线防护喷剂管理属性的复函
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 药监综械注函〔2022〕231号 创新&研制 2022-04-29 2022-04-29
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 医疗器械
国家药监局器审中心关于发布体外膜肺氧合(ECMO)设备注册审查指导原则的通告(2022年第19号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第19号 注册&备案 2022-04-28 2022-04-28
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
关于发布海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用试点品种沟通交流程序(试行)的通告(2022年第16号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第16号 临床评价 2022-04-22 2022-04-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 公告通告 医疗器械
《医疗器械召回管理办法》解读之三
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20220411-2 经营 2022-04-11 2022-04-11
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
关于公开《中国医疗器械标准目录及适用范围》的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NIFDC-20220407 产品检验 2022-04-07 2022-04-07
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 医疗器械标准管理中心 工作文件 体外诊断试剂
《医疗器械分类目录》子目录“12有源植入器械”和“13无源植入器械”相关产品临床评价推荐路径
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20220406 临床评价 2022-04-06 2022-04-06
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 已废止 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 工作文件 医疗器械
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