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基因测序仪临床评价注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第40号-f1 注册&备案 2022-11-24 2022-11-24
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
来源于人的生物样本库样本用于体外诊断试剂临床试验的指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第40号-f2 注册&备案 2022-11-24 2022-11-24
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
微卫星不稳定性(MSI)检测试剂临床评价注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第40号-f3 注册&备案 2022-11-24 2022-11-24
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
国家药监局器审中心关于发布增材制造椎间融合器注册审查指导原则的通告(2022年第39号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第39号 注册&备案 2022-11-14 2022-11-14
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
国家药监局关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告(2022年第103号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2022年第103号 创新&研制 2022-11-14 2022-11-14
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 医疗器械
《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》(2022年第103号)解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20221114-3 创新&研制 2022-11-14 2022-11-14
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 医疗器械
关于医疗器械注册电子申报信息系统数字认证(CA)证书咨询工作的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20221114-1 注册&备案 2022-11-14 2022-11-14
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 工作文件 体外诊断试剂
乳房植入物产品注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20221108-f2 注册&备案 2022-11-08 2022-11-08
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
体外诊断试剂主要原材料研究注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20221101-f1 注册&备案 2022-11-01 2022-11-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
单纯疱疹病毒(HSV)核酸检测及分型试剂注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20221101-f2 注册&备案 2022-11-01 2022-11-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
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