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病原体特异性M型免疫球蛋白定性检测试剂注册审查指导原则(修订)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20220623-f5 注册&备案 2022-06-23 2022-06-23
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
关于发布《医疗器械分类目录》子目录02、03、05、06、16、18、20相关产品临床评价推荐路径的通告(2022年第24号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第24号 临床评价 2022-06-16 2022-06-16
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 公告通告 医疗器械
国家药监局综合司关于修订印发国家药品监督管理局政府信息主动公开基本目录的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 药监综〔2022〕58号 监督&检查 2022-06-07 2022-06-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
国家药监局器审中心关于发布糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则的通告(2022年第23号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第23号 注册&备案 2022-06-02 2022-06-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
物理治疗器械通用名称命名指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2022年第26号-f2 注册&备案 2022-06-02 2022-05-26
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
有源手术器械通用名称命名指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2022年第26号-f1 创新&研制 2022-06-02 2022-05-26
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
患者承载器械通用名称命名指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2022年第26号-f3 创新&研制 2022-06-02 2022-05-26
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
眼科器械通用名称命名指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2022年第26号-f4 创新&研制 2022-06-02 2022-05-26
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
注输、护理和防护器械通用名称命名指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2022年第26号-f5 创新&研制 2022-06-02 2022-05-26
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
临床检验器械通用名称命名指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2022年第26号-f6 创新&研制 2022-06-02 2022-05-26
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
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