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弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体及G型免疫球蛋白抗体亲合力检测试剂注册审查指导原则(2023年修订版)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2024年第2号-f2 注册&备案 2024-01-04 2024-01-03
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
体外诊断试剂主要原材料研究注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2024年第1号-f1 注册&备案 2024-01-03 2024-01-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
布鲁氏菌IgM/IgG抗体检测试剂注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2024年第1号-f2 注册&备案 2024-01-03 2024-01-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
丙型肝炎病毒抗体检测试剂注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2024年第1号-f3 注册&备案 2024-01-03 2024-01-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
寨卡病毒核酸检测试剂注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2024年第1号-f4 注册&备案 2024-01-03 2024-01-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
曲霉核酸检测试剂注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2024年第1号-f5 注册&备案 2024-01-03 2024-01-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
自测用血糖监测系统注册审查指导原则(2023年修订版)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2024年第1号-f6 注册&备案 2024-01-03 2024-01-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
肿瘤标志物类定量检测试剂注册审查指导原则(2023年修订版)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2024年第1号-f8 注册&备案 2024-01-03 2024-01-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
流行性感冒病毒核酸检测试剂注册审查指导原则(2023年修订版)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2024年第1号-f9 注册&备案 2024-01-03 2024-01-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
流行性感冒病毒抗原检测试剂注册审查指导原则(2023年修订版)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2024年第1号-f10 注册&备案 2024-01-03 2024-01-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
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