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病原体特异性M型免疫球蛋白定性检测试剂注册审查指导原则(2023年修订版)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2024年第1号-f11 注册&备案 2024-01-03 2024-01-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸检测试剂注册审查指导原则(2023年修订版)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2024年第1号-f12 注册&备案 2024-01-03 2024-01-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
关于公开征求《颅内弹簧圈注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20231228 注册&备案 2023-12-28 2023-12-28
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
关于征求《可穿戴式血糖测量相关器械分类界定指导原则(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NIFDC-20231227 注册&备案 2023-12-27 2023-12-27
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 医疗器械标准管理中心 技术指导原则 医疗器械
有创血压监护产品注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20231225-1 注册&备案 2023-12-25 2023-12-25
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
有创压力传感器产品注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20231225-2 注册&备案 2023-12-25 2023-12-25
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
国家药监局器审中心关于发布无创血糖监测产品注册审查指导原则的通告(2023年第42号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第42号 注册&备案 2023-12-25 2023-12-25
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
关于公开征求《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20231225-3 注册&备案 2023-12-25 2023-12-25
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
颅内取栓支架临床试验注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20231211-1 注册&备案 2023-12-11 2023-12-11
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20231211-2 注册&备案 2023-12-11 2023-12-11
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
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