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体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20231201-4 注册&备案 2023-12-01 2023-12-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂技术审查指导原则(2023年修订版征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20231201-5 注册&备案 2023-12-01 2023-12-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册审查指导原则(2023年修订版征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20231201-6 注册&备案 2023-12-01 2023-12-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
全自动化学发光免疫分析仪技术审查指导原则(2023年修订版征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20231201-7 注册&备案 2023-12-01 2023-12-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
人红细胞反定型试剂注册技术审查指导原则(2023年修订版征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20231201-8 注册&备案 2023-12-01 2023-12-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
乙型肝炎病毒基因分型检测试剂注册审查指导原则(2023年修订版征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20231201-9 注册&备案 2023-12-01 2023-12-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
关于征求《美容用途超声器械分类界定指导原则(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NIFDC-20231123 注册&备案 2023-11-23 2023-11-23
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 医疗器械标准管理中心 技术指导原则 医疗器械
血液透析设备注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20231122-1 注册&备案 2023-11-22 2023-11-22
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
X射线平板探测成像设备注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20231122-2 注册&备案 2023-11-22 2023-11-22
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
离心式血液成分分离设备注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20231122-3 注册&备案 2023-11-22 2023-11-22
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
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