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国家药监局器审中心关于发布电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第35号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第35号 注册&备案 2023-08-30 2023-08-29
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
国家药监局器审中心关于发布软性接触镜临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第33号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第33号 注册&备案 2023-08-23 2023-08-23
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
国家药监局关于发布《医疗器械注册与备案管理基本数据集》等4个信息化标准的公告(2023年第103号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2023年第103号 注册&备案 2023-08-18 2023-08-15
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
关于征求《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NIFDC-20230816 注册&备案 2023-08-16 2023-08-16
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 医疗器械标准管理中心 技术指导原则 医疗器械
国家药监局器审中心关于发布牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第32号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第32号 注册&备案 2023-08-14 2023-08-14
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
国家药监局器审中心关于发布血液透析浓缩物临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第29号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第29号 注册&备案 2023-08-04 2023-08-03
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
国家药监局器审中心关于发布医用X射线诊断设备(第三类)同品种临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第30号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第30号 注册&备案 2023-08-04 2023-08-03
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
国家药监局器审中心关于发布正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第31号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第31号 注册&备案 2023-08-04 2023-08-03
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
关于征求《医用敷料类产品分类界定指导原则(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NIFDC-20230804 注册&备案 2023-08-04 2023-08-04
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 医疗器械标准管理中心 技术指导原则 医疗器械
一次性使用膜式氧合器(CPB用)注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20230802-1 注册&备案 2023-08-02 2023-08-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
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