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新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第2号-f3 注册&备案 2023-03-02 2023-03-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
关于对落实市场监管总局国家药监局国家知识产权局支持复工复产十条相关事宜补充说明的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20230220 注册&备案 2023-02-20 2023-02-20
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 工作文件 体外诊断试剂
关于进一步明确医疗器械主文档登记及使用有关事项的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20230118 注册&备案 2023-01-18 2023-01-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 工作文件 体外诊断试剂
整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点(试行)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第47号-f1 注册&备案 2022-12-29 2022-12-29
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 审查要点 医疗器械
植入式神经刺激器技术审评要点(试行)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第47号-f2 注册&备案 2022-12-29 2022-12-29
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 审查要点 医疗器械
乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂临床试验资料技术审评要点
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第47号-f3 注册&备案 2022-12-29 2022-12-29
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 审查要点 体外诊断试剂
关于公开征求《植入式医疗器械电池注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20221226 注册&备案 2022-12-26 2022-12-26
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
有创血压监护产品注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20221209-f1 注册&备案 2022-12-09 2022-12-09
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
有创压力传感器产品注册审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20221209-f2 注册&备案 2022-12-09 2022-12-09
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
国家药监局关于延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告(2022年第114号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2022年第114号 注册&备案 2022-12-08 2022-12-08
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
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