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影像超声人工智能软件(流程优化类功能)技术审评要点
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第23号-f1 注册&备案 2023-07-10 2023-07-10
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 审查要点 医疗器械
病理图像人工智能分析软件性能评价审评要点
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第23号-f2 注册&备案 2023-07-10 2023-07-10
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 审查要点 医疗器械
病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第23号-f3 注册&备案 2023-07-10 2023-07-10
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 审查要点 医疗器械
血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第23号-f4 注册&备案 2023-07-10 2023-07-10
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 审查要点 医疗器械
血液融化设备注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第22号-f1 注册&备案 2023-07-07 2023-07-06
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
医用呼吸道湿化器注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第22号-f2 注册&备案 2023-07-07 2023-07-06
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
肠道水疗机注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第22号-f3 注册&备案 2023-07-07 2023-07-06
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
医用分子筛制氧机注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第22号-f4 注册&备案 2023-07-07 2023-07-06
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
膀胱超声扫描仪注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第22号-f5 注册&备案 2023-07-07 2023-07-06
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
一次性使用腹膜透析导管注册审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2023年第22号-f6 注册&备案 2023-07-07 2023-07-06
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
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