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轮状病毒抗原检测剂注册技术审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第24号-f3 注册&备案 2021-04-15 2021-04-07
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 体外诊断试剂
B群链球菌核酸检测试剂注册技术审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第24号-f4 注册&备案 2021-04-15 2021-04-07
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 体外诊断试剂
人细小病毒B19IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第24号-f5 注册&备案 2021-04-15 2021-04-07
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 体外诊断试剂
医疗器械监督管理条例
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国务院令第739号 临床评价,注册&备案,生产,监督&检查,经营,产品检验,创新&研制,使用 2021-03-18 2021-06-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 中华人民共和国国务院 未知 未知
低温气体灭菌器注册技术审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20210317-f4 注册&备案 2021-03-17 2021-03-17
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
含儿科应用的X射线成像设备注册技术审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20210317-f8 注册&备案 2021-03-17 2021-03-17
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 医疗器械
抗缪勒氏管激素测定试剂注册技术审查指导原则(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20210317-f9 注册&备案 2021-03-17 2021-03-17
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
关于领取自行撤回医疗器械注册申请项目纸质资料的通告(2021年第4号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2021年第4号 注册&备案 2021-03-17 2021-03-17
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 公告通告 体外诊断试剂
国家药监局关于医疗器械主文档登记事项的公告(2021年第36号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE公告2021年第36号 注册&备案 2021-03-12 2021-03-05
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 公告通告 体外诊断试剂
《关于医疗器械主文档登记事项公告》解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20210312 注册&备案 2021-03-12 2021-03-12
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 工作文件 体外诊断试剂
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