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关于发布医疗器械注册审评补正资料要求管理规范的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2020年第1号 注册&备案 2020-01-16 2020-01-14
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 公告通告 体外诊断试剂
国家药监局关于发布医疗器械附条件批准上市指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2019年第93号 注册&备案 2019-12-20 2019-12-17
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 体外诊断试剂
关于印发医疗器械技术审评中心专家咨询会/专家公开论证会操作规范的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20191205 注册&备案 2019-12-05 2019-12-05
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 工作文件 体外诊断试剂
国家药监局关于发布肿瘤相关突变基因检测试剂等2项注册技术审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2019年第83号-f1 注册&备案 2019-12-05 2019-11-12
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 体外诊断试剂
国家药监局关于发布CYP2C19药物代谢酶基因多态性检测试剂等2项注册技术审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2019年第83号-f2 注册&备案 2019-12-05 2019-11-12
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 体外诊断试剂
国家药监局关于印发《国家药品监督管理局贯彻落实国务院在自由贸易试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点实施方案》的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监法[2019]48号 生产,注册&备案,经营 2019-11-29 2019-11-27
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
国家药监局关于印发《国家药品监督管理局贯彻落实国务院在自由贸易试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点实施方案》的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监法[2019]48号 生产,注册&备案,经营 2019-11-29 2019-11-27
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 规范性文件 体外诊断试剂
国家药监局关于发布基于细胞荧光原位杂交法的人类染色体异常检测试剂等5项注册技术审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2019年第80号-f1 注册&备案 2019-11-15 2019-11-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 体外诊断试剂
国家药监局关于发布呼吸道病毒多重核酸检测试剂等5项注册技术审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2019年第80号-f2 注册&备案 2019-11-15 2019-11-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 体外诊断试剂
国家药监局关于发布基于核酸检测方法的金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌检测试剂等5项注册技术审查指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2019年第80号-f3 注册&备案 2019-11-15 2019-11-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 体外诊断试剂
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