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关于发布无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械等临床试验设计类型推荐意见(2024版)的通告(2024年第27号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2024年第27号 临床评价 2024-09-27 2024-09-27
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 未知 未知 未知
国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》意见
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20240828 使用,创新&研制,经营,临床评价,监督&检查,生产,注册&备案,产品检验 2024-08-28 2024-08-26
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 未知 未知 未知
国家药监局关于发布医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)的通告(2024年第22号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2024年第22号 临床评价 2024-06-14 2024-10-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 未知 未知 未知
国家药监局器审中心关于发布医疗器械分类目录相关产品临床评价推荐路径(2024年增补)的通告(2024年第11号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2024年第11号 临床评价 2024-03-18 2024-03-15
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 未知 未知
医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20240312-f1 临床评价 2024-03-12 2024-03-08
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局 未知 未知
医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(二次征求意见稿)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20240312-f2 临床评价 2024-03-12 2024-03-08
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局 未知 未知
《体外诊断试剂临床试验质量技术规范》(征求意见稿)及编制说明
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20230905-2 临床评价 2023-09-05 2023-09-04
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 工作文件 体外诊断试剂
《医疗器械临床试验质量技术规范》(征求意见稿)及编制说明
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20230905-1 临床评价 2023-09-05 2023-09-04
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 工作文件 医疗器械
关于更新人类遗传资源行政许可事项服务指南、备案以及事先报告范围和程序的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 MOST-20230714 临床评价 2023-07-14 2023-07-14
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 中华人民共和国科学技术部 工作文件 体外诊断试剂
关于调整人类遗传资源管理工作相关事宜的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 MOST-20230627 临床评价 2023-06-27 2023-06-21
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 中华人民共和国科学技术部 公告通告 体外诊断试剂
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